Guanti in lattice monouso finemente talcati Reflexx 51 DPI CAT. III - 100pz



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Iva: 5%
Marca: REFLEXX
Codice: R51
Categoria: Guanti
Q.tà
Codice: R51 S MISURA: SMALL
50 Disponibili

Codice: R51 M MISURA: MEDIUM
50 Disponibili

Codice: R51 L MISURA: LARGE
50 Disponibili

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REFLEXX 51

GUANTI IN LATTICE CON POLVERE gr. 5,0 (M)

  • Monouso, ambidestri, finemente talcati con amido di mais bio-assorbibile.
  • Prodotto di primissima scelta. Buona elasticità, sensibilità ed impermeabilità.
  • DPI Cat. 3 di rischio  (Reg EU 2016/425).
  • DISPOSITIVO MEDICO in ambito ospedaliero e dentale (AQL 1,5), da esaminazione, anche invasiva, destinato ad un uso temporaneo (ai sensi del Reg EU 2017/745, Norme EN 455 1, 2, 3 & 4).
  • MOCA Idonei al contatto con diverse tipologie di alimenti (conforme alla direttiva 2002/72/CEE, DM 21.3.1973, Reg. 2004/1935/CEE e Reg. EU 10/2011 e successivi aggiornamenti).

 


Il marchio CE significa Conformità Europea ed attesta che il prodotto rispetta le normative vigenti all’interno della Comunità Europea che governano la produzione e la immissione nel mercato del prodotto.


Prodotti utilizzabili come Dispositivi Medici ai sensi del Reg EU 2017/745, Norme EN 455 1, 2, 3 & 4. Il Regolamento EU 2017/745 sui dispositivi medici, fornisce i requisiti per la produzione dei guanti da utilizzare in ambito sanitario (quindi anche odontoiatrico), oltre che gli obblighi di etichettatura e valutazione della sicurezza biologica. I guanti considerati Dispositivi Medici assicurano protezione dalla contaminazione incrociata sia per il paziente che per l’utilizzatore in quanto sono considerati una efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.


Regolamento EU 2016/425: ha abrogato e sostituito ad Aprile 2018 la precedente direttiva 89/686/CEE e identifica 3 classi di DPI sulla base della definizione di rischio:
– CAT I: rischi minori, autocertificazione;
– CAT II: rischi di livello intermedio (non I e III), certificati da ente accreditato;
– CAT III: rischi molto gravi che possono causare la morte o danni irreversibili alla salute, certificati da ente accreditato.

Solo gli enti accreditati sono abilitati a rilasciare certificazioni a marchio CE CAT II e CAT III. Senza il marchio CE, il guanto non può essere venduto nè utilizzato in ambito professionale.

Dichiarazione di conformità DPI scaricabile in pdf qui di seguito.

Marchi trattati